目前,疫情仍在全球传播,而多种变异病毒表现出更高的传染性,成为抗击疫情的新挑战。世界卫生组织已将Alpha株(B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1)和Delta株(B.1.617)列为高度关注的病毒变种,并每周通报变异株检测情况。
图1 g状病毒主要突变株信息(数据来源:COVID-19 Weekly Epidemiological Update,WHO,8 June 2021)
为了更好的进行病毒变异株的鉴别,有效助力疫情防控,百泰克生物密切跟踪病毒变异信息,组织研发团队进行病毒突变株检测试剂的研发,目前已成功研发用于鉴别Alpha、Beta、Gamma和Delta等四种主要突变株的系列核酸检测试剂。
该系列产品分别根据各突变株的关键突变位点进行设计,采用多重ARMS荧光PCR法,可实现对咽拭子样本中病毒变异株的多重快速鉴别检测,并同时扩增病毒保守序列N基因,一方面可实现对病毒感染的筛查,另一方面作为突变检测的监控内标,大大提升了样本检测结果的准确性,根据突变型与野生型反应Ct值的差异可以鉴别异质性感染中变异病毒含量低至0.1%~0.01%的样本。
图3 浓度1×107copies/ml的野生型及异质性突变型(0.01%)样本检测结果
图4 浓度1×107copies/ml的野生型及异质性突变型(0.1%)样本检测结果
图5 浓度1×103copies/mL突变型样本检测结果
产品优势:
1、 病毒通用(N)基因检测+关键突变位点同步检测,可同时实现病毒感染筛查及突变株鉴别。
2、 检测灵敏度高,可达500copies/mL;对复合感染者,可检测到低至0.1%~0.01%含量的变异株。
3、 特异性强,不同突变间无非特异性扩增等交叉反应。
4、 兼容百泰克快速核酸提取技术、核酸免提取技术及快速荧光定量PCR仪,45分钟内即可获得检测结果。
产品名称 | 型号 | 检测突变位点 | 突变株 |
新型g状病毒2019-nCoV+S突变核酸检测试剂盒 | MPR2019-D01 | N501Y+HV69-70del | Alpha(B.1.1.7) |
MPR2019-D02 | E484K+K417N | Beta(B.1.351) | |
MPR2019-D03 | E484K+K417T | Gamma(P.1) | |
MPR2019-D04 | L452R+E484Q+P681R | Delta(B.1.617) |
目前,百泰克生物已成功研发核酸、抗原、中和抗体、突变株检测试剂,搭配快速核酸提取试剂及全自动提取仪、核酸免提取技术、超快速荧光定量PCR仪、过氧化氢消毒器、核酸气溶胶清除仪等,能够提供适合多场景的全套检测方案。百泰克生物将持续关注病毒变异信息,加强相关检测的科研攻关,助力全球疫情防控。